【医療】補助人工心臓:小児用の治験参加を緩和 人命優先で厚労省
掲載日:2015年1月27日
大阪大病院で脳死と判定された6歳未満の女児を巡り、両親が小児用の補助人工心臓の早期承認を求めた問題で、承認前でも臨床試験(治験)として使えるよう、厚生労働省が治験への参加基準を緩和したことが分かった。治験参加には心臓移植の待機患者の登録が必要だったが、人命を優先し、未登録でも医師の判断で治験参加できるようにした。
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掲載日:2015年1月27日
大阪大病院で脳死と判定された6歳未満の女児を巡り、両親が小児用の補助人工心臓の早期承認を求めた問題で、承認前でも臨床試験(治験)として使えるよう、厚生労働省が治験への参加基準を緩和したことが分かった。治験参加には心臓移植の待機患者の登録が必要だったが、人命を優先し、未登録でも医師の判断で治験参加できるようにした。
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