【医療】医師主導の臨床研究を法規制へ 厚労省検討会が骨子案…ノバルティスの不正事件など受け
製薬大手ノバルティスファーマの高血圧治療薬ディオバンの論文不正事件などを受け、臨床研究の制度を見直してきた厚生労働省の有識者検討会は6日、臨床研究を法規制の対象とする報告書骨子案を大筋で了承した。年内にとりまとめられる報告書をもとに、厚労省は来年の通常国会に法案の提出を目指す。薬の承認を得るための治験は薬事法で規制されている。
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