【国内】コロナワクチンの治験評価、大幅に簡素化へ…接種進み「参加できる人」少なく困難
コロナワクチンの治験評価、大幅に簡素化へ…接種進み「参加できる人」少なく困難医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表した。血液中に含まれる抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。
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