【米国】米上院、厚生長官にケネディ氏承認 ワクチン対応焦点

米連邦議会上院は13日、トランプ大統領が厚生長官に指名したロバート・ケネディ・ジュニア氏の人事を承認した。米食品医薬品局(FDA)や米疾病対策センター(CDC)、米国国立衛生研究所(NIH)など10以上の機関の監督役と...

米、たばこニコチン「9割カット」規制案 禁煙促す狙い

米食品医薬品局(FDA)はこのほど、紙巻きたばこに含まれるニコチンを大幅に引き下げる規制を提案した。メーカー各社が販売している一般的な製品の場合、含有量の上限を9割以上引き下げる。中毒物質であるニコチンの使...

【米食品医薬品局(FDA)】コロナワクチン接種、健康な成人は「年1回」、高齢者・免疫力が低下している人は「年2回」を提案

米食品医薬品局(FDA)は23日、新型コロナウイルスワクチン接種について、健康な成人に対してはインフルエンザ予防接種と同様に1年に1回とすることを提案した。FDAは26日に開かれる外部専門家の会合に先立ち、説明文書...

【ファイザー】5～11歳へのコロナワクチン3回目接種許可を米食品医薬品局(FDA)に申請

米ファイザーとドイツのビオンテックは26日、共同開発した新型コロナウイルスワクチンの5-11歳を対象とした3回目接種について、米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)を申請したと発表した。両社は、2回目接種から...

【モデルナ製コロナワクチン】生後半年から6歳未満も有効 米食品医薬品局(FDA)に申請へ

米モデルナは23日、新型コロナウイルスのワクチンについて、生後6カ月から6歳未満を対象にした臨床試験の中間結果で、しっかりと抗体ができることが確認できたと発表した。結果を受け、この年齢に対する緊急使用許可...

【国際】肛門性交用のコンドームを米食品医薬品局(FDA)が初めて承認

米食品医薬品局(FDA)は2月23日、肛門性交(アナルセックス)によるヒト免疫不全ウイルス(HIV)やその他の性感染症を予防するようデザインされたコンドームの米国内での販売を初めて承認した。承認された「One Male Cond...

【米食品医薬品局(FDA)】モデルナ製も5カ月に短縮 ワクチン追加接種の時期

米食品医薬品局(FDA)は7日、米バイオ医薬品企業モデルナの新型コロナウイルスワクチンに関し、追加接種の時期を2回目の接種完了から5カ月後と、従来の6カ月後から短縮したと発表した。感染拡大が続く新たなコロナ変...

【米食品医薬品局(FDA)】「追加接種を5カ月に短縮することで、感染力の高いオミクロン型に対する予防効果の早期獲得につながる」

米食品医薬品局(FDA)は3日、米製薬大手ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、12～15歳向けの追加接種(ブースター接種)を承認した。これまでは16歳以上が対象だった。新たな...

【米食品医薬品局(FDA)】ファイザー製ワクチンの12～15歳への追加接種承認、追加接種するまでの期間を従来の6カ月から5カ月へ短縮

米食品医薬品局(FDA)は3日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスワクチンについて、12─15歳への追加接種(ブースター接種)を承認した。 また2回目の接種から追加接種するまでの期間を従来...

【コロナワクチン】ファイザー製、5～11歳への接種推奨 米食品医薬品局(FDA)の第三者委員会、賛成多数

米食品医薬品局(FDA)は26日、ファイザー製の5～11歳向けの新型コロナウイルスワクチンについて審議する第三者委員会を開き、接種を推奨した。FDAはこれを踏まえて、数日以内に緊急使用の承認を最終判断する。承認さ...

【米食品医薬品局(FDA)】40歳以上のファイザー・モデルナのブースター接種(3回目の追加接種)勧告へ

米食品医薬品局(FDA)は、40歳以上を対象にしたファイザーあるいはモデルナの新型コロナウイルスワクチンのブースター接種(3回目の追加接種)を近く勧告する見通し。CNNが19日、報じた。...

【米食品医薬品局(FDA)】「コロナワクチン、追加接種(ブースター)がなくても十分に重症化や死亡などへの防御効果が得られる」

米食品医薬品局(FDA)は15日、国内で承認されている新型コロナワクチンについて、追加接種(ブースター)がなくても十分に重症化や死亡などへの防御効果が得られると述べた。追加接種の必要性に関するバイデン政権の議...

【ファイザー製ワクチン】米食品医薬品局(FDA)が近く正式承認の可能性 接種義務化も容易に

米食品医薬品局(FDA)が数週間以内にも米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンを正式承認する可能性がある。同ワクチンは現時点ではまだ緊急使用許可しか下りていない。正式承認されれば米国の新型コロナ流行をめ...

【コロナ予防薬】米製薬リジェネロンの抗体薬、使用可能に 米食品医薬品局(FDA)が許可

米製薬リジェネロンは、同社の新型コロナウイルス抗体カクテル治療薬について、米食品医薬品局(FDA)が緊急使用許可を拡大し、予防治療での使用が可能になると発表した。FDAは昨年11月、リジェネロンが開発した2種類...

【米食品医薬品局と米疾病対策センター共同声明】コロナワクチン接種を完了した米国民は現時点で追加接種(ブースター接種)は必要ない

米食品医薬品局(FDA)と米疾病対策センター(CDC)は8日、共同で声明を出し、新型コロナウイルスのワクチン接種を完了した米国民は現時点で追加接種(ブースター接種)は必要ないとの認識を示した。声明で「ブースター接...

【米食品医薬品局前長官が警告】デルタ株、ワクチン接種率の低い地域で大流行の恐れ

インドで初めて確認された新型コロナウイルスの変異株(デルタ株)は今後、米国内の一部の州に局地的な大流行をもたらす可能性が高いと、専門家が警告している。トランプ前米政権で食品医薬品局(FDA)長官を務めたスコ...

【インド変異株】米食品医薬品局元長官が警告「ワクチン接種率の低い州、1回しか接種をしていない人が多い州では、感染が拡大する」

米国もデルタ株を警戒 米国でも、一部地域で感染が急速に拡大し始めているデルタ型変異株が、感染の大半を占めるようになるとみられている。依然としてワクチン接種率が伸び悩む州がある中、入院が必要な感染者が再...

【ファイザー製コロナワクチン】米食品医薬品局(FDA)、12～15歳への接種承認

米食品医薬品局(FDA)は10日、ファイザー/ビオンテック製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を12歳まで引き下げることを承認した。同ワクチンの緊急使用許可(EUA)が適用されるこれまでの最低年齢は16歳。FDA...

【イベルメクチン】米食品医薬品局FDAが新型コロナ予防薬的使用に「気持ちはわかる」が素人の生兵法に警鐘 初期調査は進行中

FDAがCOVID-19へのイベルメクチン使用に警鐘薬事日報2021年03月25日 (木)米食品医薬品局(FDA)は3月8日、消費者向けの健康・安全情報(Consumer Updates)で、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療と予防のために...

【速報】米食品医薬品局は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナワクチンに緊急使用許可を出した

【速報】 米食品医薬品局(FDA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナワクチンに緊急使用許可を出した(ニューヨーク時事) 2021/02/28 (5ch newer account)...

【米食品医薬品局(FDA)】ジョンソン・エンド・ジョンソンのコロナワクチン、66%の有効性確認

アメリカのFDA(食品医薬品局)が接種が1回だけで済む新型コロナウイルスのワクチンの緊急使用の承認に向け、安全性や有効性を確認したと発表しました。FDAは24日、「ジョンソン・エンド・ジョンソン」が開発したワク...

【コロナ】変異株対応ワクチン、臨床に数カ月要する可能性 米食品医薬品局(FDA)

変異株対応ワクチン、臨床に数カ月要する可能性=FDAロイター編集22021年2月23日7:35 米食品医薬品局(FDA)は22日、 新型コロナウイルス変異株に対応するよう改良されたワクチンの臨床試験に数カ月の時間がかかる可能...

【創薬】米食品医薬品局が承認 月1回投与の抗HIV薬「Cabenuva」初回約62万円/Gilead社 6カ月持続型の抗HIV薬が日本でも開発中

米食品医薬品局が承認した月1回投与の抗HIV薬「Cabenuva」とはどんな薬なのか?DIME 2021.02.14■米FDAが月1回投与の抗HIV薬Cabenuvaを承認米食品医薬品局(FDA)は1月21日、HIV-1感染症に対する治療薬として、月1回投...

【コロナ】ファイザー製ワクチンに緊急使用許可 米食品医薬品局(FDA)

【コロナ】米食品医薬品局(FDA)にファイザーのワクチン承認を勧告・・・専門家委員会 「ワクチンがもたらす利益がリスクを上回る」

新型コロナウイルスのワクチンについて米食品医薬品局(FDA)に提言する立場の専門家委員会は10日、米ファイザーと独ビオンテックが共同開発したワクチンの緊急使用を許可するよう勧めた。委員23人でなる専門家委員会...